株式会社ファンペップ（大阪府茨木市）は、皮膚潰瘍を対象に開発中の機能性ペプチド「SR-0379」の追加第Ⅲ相臨床試験（02試験）で、被験者登録が71例に達し、目標142例の半数を完了したと明らかにしました。登録は概ね順調だとしています。02試験は、SR-0379またはプラセボを二重盲検で1日1回、28日間投与し、有効性と安全性を評価します。対象は、先行する第Ⅲ相（01試験）の事後部分集団解析で効果が示された潰瘍サイズ（長径×短径）36cm²未満の患者です。01試験では主要評価項目である「外科的処置に至るまでの日数」で統計学的有意な改善が確認された一方、治験薬と因果関係がある有害事象はなかったとされています。SR-0379は20個のアミノ酸からなるペプチドで、創傷治癒促進（血管新生・肉芽形成促進）と抗菌活性を併せ持つ点、常温保存可能なスプレー剤としての使いやすさが特徴です。日本での開発は塩野義製薬と共同で進められており、今後は残る症例登録の進捗と、追加試験での有効性・安全性の再検証が焦点になります。
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機能性ペプチド「SR-0379」の追加第Ⅲ相臨床試験の被験者登録状況に関するお知らせ